科德角国际细菌内毒素检测 400-687-1881
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FDA认证
符合联邦法规21 CFR Part 11标准,微软SQL数据库,具备数据完整性,
生成检测报告可直接用于美国FDA认证申报
快速高效
完成实验仅需(10-30)分钟
适用于基因重组法/动态显色法/动态浊度法内毒素检测及葡聚糖试剂盒检测
精准灵敏
温控精准:37℃±0.1℃
灵敏度可达0.001EU/mL
实际可达0.0005EU/mL
节约试剂
鲎试剂使用量仅需50µL
节约试剂
大大降低实验成本
Pyros Kinetix® Flex 细菌内毒素定量检测系统
Pyros Kinetix® Flex细菌内毒素定量检测系统,适用于基因重组法/动态显色法/动态浊度法内毒素检测及葡聚糖检测实验,设备包括32, 64, 96孔三种型号。 其配套的Pyros® eXpress软件符合USP、EP、JP、ChP细菌内毒素检测标准。具有微软SQL数据库,具备数据完整性,自动生成审计追踪报告,符合联邦法规21 CFR Part 11。 Pyros Kinetix® Flex细菌内毒素检测设备和Pyros® eXpress软件共同提供了一套快速、高效、精准、灵敏的细菌内毒素定量检测系统。
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BACTERIAL ENDOTOXIN PRODUCTS
细菌内毒素产品
细菌内毒素&葡聚糖检测分析软件_Pyros®eXpress
品牌
美国ACC
类型
内毒素检测软件
编号
Pyros®eXpress
规格
Pyros®eXpress
单位
台
用途
内毒素检测分析
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细菌内毒素测定仪-PKF32
品牌
美国ACC
类型
内毒素检测仪
编号
PKF32
规格
32孔/台
单位
台
用途
内毒素检测仪
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细菌内毒素检测仪-PKF64
品牌
美国ACC
类型
内毒素检测仪
编号
PKF64
规格
64孔/台
单位
台
用途
内毒素检测仪
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细菌内毒素定量检测系统-PKF96
品牌
美国ACC
类型
内毒素检测仪
编号
PKF96
规格
96孔/台
单位
台
用途
内毒素检测仪
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热原检测试剂盒(MAT法)
品牌
科德角国际
类型
细菌内毒素检测试剂盒
编号
MAT
规格
96T/盒
单位
盒
用途
热原检测
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重组鲎试剂_PNG050-2
品牌
美国ACC
类型
鲎试剂
编号
PNG050-2
规格
2.8mL/支;2支/盒
单位
盒
用途
细菌内毒素检测
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显色法鲎试剂_CG1500
品牌
美国ACC
类型
鲎试剂
编号
CG1500
规格
3.2mL/瓶,5瓶/盒
单位
盒
用途
细菌内毒素检测
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浊度法鲎试剂_T0051
品牌
美国ACC
类型
鲎试剂
编号
T0051
规格
5mL/瓶;5瓶/盒
单位
盒
用途
细菌内毒素检测
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凝胶法鲎试剂-GS125
品牌
美国ACC
类型
鲎试剂
编号
GS125
规格
0.125EU/mL;0.2mL/支;10支/排;10T
单位
排
用途
细菌内毒素检测
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凝胶法快速内毒素检测试剂盒_PSD030
品牌
美国ACC
类型
鲎试剂
编号
PSD030
规格
0.03EU/mL
单位
盒
用途
细菌内毒素检测
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COMPANY HONORS
企业荣誉
CNAS 证书(中文版)
CNAS 证书(中文版)
CNAS 证书(英文版)
CNAS 证书(英文版)
北京市“创新型”中小企业证书
北京市“创新型”中小企业证书
北京市“专精特新”中小企业证书
北京市“专精特新”中小企业证书
2024年度中国食品药品检定研究院能力认证
2024年度中国食品药品检定研究院能力认证
2022年度细菌内毒素LGC能力验证
2022年度细菌内毒素LGC能力验证
第二类医疗器械经营备案凭证
第二类医疗器械经营备案凭证
医疗器械经营许可证
医疗器械经营许可证
公司营业执照
公司营业执照
2023年度细菌内毒素检测实验室ILPQ国际能力认证
2023年度细菌内毒素检测实验室ILPQ国际能力认证
2022年度细菌内毒素检测实验室ILPQ国际能力认证
2022年度细菌内毒素检测实验室ILPQ国际能力认证
2021年度细菌内毒素检测实验室ILPQ国际能力认证
2021年度细菌内毒素检测实验室ILPQ国际能力认证
2020年度中国食品药品检定研究院能力认证
2020年度中国食品药品检定研究院能力认证
2024年度质量管理体系认证证书(中文版)
2024年度质量管理体系认证证书(中文版)
2024年度质量管理体系认证证书(英文版)
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NEWS CENTER
新闻中心
专业一站式生物医药研发实验室丨打造值得客户信赖的生物医药外包服务
2023-10-18
北京阿克庇斯医药有限公司是一家专注于为制药和生物医药行业提供专业高效的细胞开发的CRO(Contract Research Organization)公司,致力于在微生物研究、细胞研究、开发、检测及生产领域,打造值得客户信赖的生物医药外包一体化服务平台。一、资深的科研团队北京阿克庇斯医药有限公司拥有强大的研发及生产能力,核心成员包括一支高水平、高学历的细胞研发资深科研队伍。公司拥有出色的中高...
新闻资讯
公司新闻
什么是鲎试剂?鲎试剂性质、用途及生产工艺
2022-09-29
一、什么是鲎试剂?鲎试剂来源于活化石“鲎”的蓝色血液,用于检测注射药品、生物制品、疫苗、医疗器械、透析相关用品中的细菌内毒素(热原)和真菌(1,3)-β-D-葡聚糖含量,是当今医药行业产品安全的重要保障,在临床上可用于侵袭性真菌感染和革兰氏阴性菌感染的早期诊断。由于我国是医药工业的大国,中国药典每5年就增加收载一批细菌内毒素检查品种。《中国药典》(2000年版)规定细菌内毒素检查项的品种只有...
行业新闻
新闻资讯
科德角国际2026年细菌内毒素检测技术实操培训班在京举办
2026-09-18
9月16日,由科德角国际生物医学科技(北京)有限公司(以下简称“科德角国际”)主办的“2026年度细菌内毒素检测技术应用及PKF细菌内毒素定量检测系统实操培训”在北京总部举行。本次培训围绕细菌内毒素检测的法规标准、方法开发、仪器操作与实验室质量管理等内容系统展开,来自全国药品检验、科研与生产一线的专业技术人员参加培训。细菌内毒素检测是注射剂、生物制品、医疗器械等产品质量控制的关键环节,也是保...
新闻资讯
公司新闻
科德角国际亮相首届818大会 以核心质控技术护航CGT产业高质量发展
2026-08-20
8月18日—19日,首届生物医学新技术临床研究与转化应用大会(以下简称“818大会”)在北京亦庄举办。本次大会是在国务院818号令全面实施背景下,我国生物医学领域举办的首次高规格行业盛会。来自全国数十家头部三甲医院、跨国药企、创新企业、投资机构及科研院所的千余名代表齐聚一堂,共商生物医学新技术临床研究与转化应用大计。作为国内生物医药质量控制领域的领航者,科德角国际生物医学科技(北京)有限公司...
新闻资讯
公司新闻
报名开启|还在为细菌内毒素检测发愁?这场硬核“特训营”帮你一站式搞定
2026-08-14
亲爱的行业伙伴们今年的硬核“特训营”终于定档了科德角国际诚邀您参加这场技术盛宴!2026年9月16日—18日我们将在北京总部举办最新一期“细菌内毒素检测技术应用及PKF细菌内毒素定量检测系统实操培训”现正式开启报名通道,立即扫码报名!为什么选择我们作为全球细菌内毒素检测领域的领航者科德角国际已成功举办多期系列培训收获学员100%好评!
新闻资讯
公司新闻
质量为先 旭化成专家组深入科德角国际开展现场评审
2026-04-10
4月10日,旭化成医疗器械(杭州)有限公司(以下简称“旭化成”)评审专家组到访科德角国际生物医学科技(北京)有限公司(以下简称“科德角国际”)开展现场评审。专家组通过系统性审查与实地核验,全面评估了科德角国际作为旭化成关键供应商的质量保证能力。首次会议:明确目标 凝聚共识评审伊始,双方举行了首次会议。旭化成评审组与科德角国际相关负责人相互介绍,建立了良好的沟通基础。评审组组长详细阐述了此次评...
新闻资讯
公司新闻
相约三亚|第八届海南健博会来了,一起打卡科德角展位,不见不散~
2025-12-16
各位行业同仁准备好再次“偶遇”了吗?12月的三亚碧海蓝天,暖风拂面我们将迎来一场顶级盛会“2025中国国际生物医药大会暨海南国际健康产业博览会”作为本次盛会的重要组成部分中国医药质量管理协会于12月19日至21日举办“生物制剂质量研究与检验研讨会”科德角已备好“技术干货”和“明星产品”和各位一起解锁生物制剂质控高端技能! 博览会亮点1. “剧透”抢先看本次健博会展览面积达2万平方米,设智慧医...
新闻资讯
公司新闻
案例分享|告别兔子!科德角国际MAT试剂盒:让复杂药品热原检测变得so easy!
2025-11-04
大家好,今天分享一个好消息:科德角国际近日为多个合作伙伴提供MAT热原检测服务涉及样品复杂多样涵盖化药、单抗、重组蛋白和疫苗等类型结果非常惊艳! 数据显示,科德角国际的MAT试剂盒产品,在多种类多批次的常规样品(如化药)及特殊样品(如蛋白制品、疫苗、细胞因子等)检测中,无干扰最小稀释倍数均远小于最大有效稀释倍数(MVD),证明该试剂盒的检测样品适用性非常广泛,可轻松应对复杂、特殊样品的检测。...
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