FDA认证
符合联邦法规21 CFR Part 11标准，微软SQL数据库，具备数据完整性，生成检测报告可直接用于美国FDA认证申报
快速高效
完成实验仅需(10-30)分钟
适用于基因重组法/动态显色法/动态浊度法内毒素检测及葡聚糖试剂盒检测
精准灵敏
温控精准：37℃±0.1℃
灵敏度可达0.001EU/mL
实际可达0.0005EU/mL
节约试剂
鲎试剂使用量仅需50µL
节约试剂
大大降低实验成本
Pyros Kinetix® Flex细菌内毒素定量检测系统，适用于基因重组法/动态显色法/动态浊度法内毒素检测及葡聚糖检测实验，设备包括32, 64, 96孔三种型号。
其配套的Pyros® eXpress软件符合USP、EP、JP、ChP细菌内毒素检测标准。具有微软SQL数据库，具备数据完整性，自动生成审计追踪报告，符合联邦法规21 CFR Part 11。
Pyros Kinetix® Flex细菌内毒素检测设备和Pyros® eXpress软件共同提供了一套快速、高效、精准、灵敏的细菌内毒素定量检测系统。
BACTERIAL ENDOTOXIN PRODUCTS
细菌内毒素产品
COMPANY HONORS
企业荣誉
CNAS 证书（中文版）CNAS 证书（中文版）
CNAS 证书（英文版）CNAS 证书（英文版）
北京市“创新型”中小企业证书北京市“创新型”中小企业证书
北京市“专精特新”中小企业证书北京市“专精特新”中小企业证书
2024年度中国食品药品检定研究院能力认证2024年度中国食品药品检定研究院能力认证
2022年度细菌内毒素LGC能力验证2022年度细菌内毒素LGC能力验证
第二类医疗器械经营备案凭证第二类医疗器械经营备案凭证
医疗器械经营许可证医疗器械经营许可证
公司营业执照公司营业执照
2023年度细菌内毒素检测实验室ILPQ国际能力认证2023年度细菌内毒素检测实验室ILPQ国际能力认证
2022年度细菌内毒素检测实验室ILPQ国际能力认证2022年度细菌内毒素检测实验室ILPQ国际能力认证
2021年度细菌内毒素检测实验室ILPQ国际能力认证2021年度细菌内毒素检测实验室ILPQ国际能力认证
2020年度中国食品药品检定研究院能力认证2020年度中国食品药品检定研究院能力认证
2024年度质量管理体系认证证书（中文版）2024年度质量管理体系认证证书（中文版）
2024年度质量管理体系认证证书（英文版）2024年度质量管理体系认证证书（英文版）
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