科德角国际细菌内毒素检测 400-687-1881
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FDA认证
符合联邦法规21 CFR Part 11标准,微软SQL数据库,具备数据完整性,
生成检测报告可直接用于美国FDA认证申报
快速高效
完成实验仅需(10-30)分钟
适用于基因重组法/动态显色法/动态浊度法内毒素检测及葡聚糖试剂盒检测
精准灵敏
温控精准:37℃±0.1℃
灵敏度可达0.001EU/mL
实际可达0.0005EU/mL
节约试剂
鲎试剂使用量仅需50µL
节约试剂
大大降低实验成本
Pyros Kinetix® Flex 细菌内毒素定量检测系统
Pyros Kinetix® Flex细菌内毒素定量检测系统,适用于基因重组法/动态显色法/动态浊度法内毒素检测及葡聚糖检测实验,设备包括32, 64, 96孔三种型号。 其配套的Pyros® eXpress软件符合USP、EP、JP、ChP细菌内毒素检测标准。具有微软SQL数据库,具备数据完整性,自动生成审计追踪报告,符合联邦法规21 CFR Part 11。 Pyros Kinetix® Flex细菌内毒素检测设备和Pyros® eXpress软件共同提供了一套快速、高效、精准、灵敏的细菌内毒素定量检测系统。
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BACTERIAL ENDOTOXIN PRODUCTS
细菌内毒素产品
细菌内毒素&葡聚糖检测分析软件_Pyros®eXpress
品牌
美国ACC
类型
内毒素检测软件
编号
Pyros®eXpress
规格
Pyros®eXpress
单位
台
用途
内毒素检测分析
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细菌内毒素测定仪-PKF32
品牌
美国ACC
类型
内毒素检测仪
编号
PKF32
规格
32孔/台
单位
台
用途
内毒素检测仪
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细菌内毒素检测仪-PKF64
品牌
美国ACC
类型
内毒素检测仪
编号
PKF64
规格
64孔/台
单位
台
用途
内毒素检测仪
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细菌内毒素定量检测系统-PKF96
品牌
美国ACC
类型
内毒素检测仪
编号
PKF96
规格
96孔/台
单位
台
用途
内毒素检测仪
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热原检测试剂盒(MAT法)
品牌
科德角国际
类型
细菌内毒素检测试剂盒
编号
MAT
规格
96T/盒
单位
盒
用途
热原检测
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重组鲎试剂_PNG050-2
品牌
美国ACC
类型
鲎试剂
编号
PNG050-2
规格
2.8mL/支;2支/盒
单位
盒
用途
细菌内毒素检测
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显色法鲎试剂_CG1500
品牌
美国ACC
类型
鲎试剂
编号
CG1500
规格
3.2mL/瓶,5瓶/盒
单位
盒
用途
细菌内毒素检测
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浊度法鲎试剂_T0051
品牌
美国ACC
类型
鲎试剂
编号
T0051
规格
5mL/瓶;5瓶/盒
单位
盒
用途
细菌内毒素检测
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凝胶法鲎试剂-GS125
品牌
美国ACC
类型
鲎试剂
编号
GS125
规格
0.125EU/mL;0.2mL/支;10支/排;10T
单位
排
用途
细菌内毒素检测
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凝胶法快速内毒素检测试剂盒_PSD030
品牌
美国ACC
类型
鲎试剂
编号
PSD030
规格
0.03EU/mL
单位
盒
用途
细菌内毒素检测
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细菌内毒素工作标准品_E0005
品牌
美国ACC
类型
细菌内毒素工作标准品
编号
E0005
规格
0.5ug/瓶
单位
盒
用途
细菌内毒素检测
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细菌内毒素指示剂_DCV10
品牌
美国ACC
类型
细菌内毒素指示剂
编号
DCV10
规格
10支/排
单位
排
用途
细菌内毒素检测
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葡聚糖检测试剂盒_GT002
品牌
美国ACC
类型
葡聚糖检测试剂
编号
GT002
规格
110次
单位
盒
用途
葡聚糖检测
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葡聚糖抑制缓冲液_GB051
品牌
美国ACC
类型
缓冲液
编号
GB051
规格
5.5mL/瓶;5瓶/盒
单位
盒
用途
葡聚糖检测
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鲎试剂溶解缓冲液_BC051
品牌
美国ACC
类型
缓冲液
编号
BC051
规格
5.5mL/瓶;5瓶/盒
单位
盒
用途
葡聚糖检测
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PH值调节缓冲液_BR051
品牌
美国ACC
类型
缓冲液
编号
BR051
规格
5.5mL/瓶;5瓶/盒
单位
盒
用途
葡聚糖检测
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无热原水_WP0501
品牌
美国ACC
类型
内毒素检测耗材
编号
WP0501
规格
50mL/瓶
单位
瓶
用途
细菌内毒素检测
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无热原反应试管_TB013
品牌
美国ACC
类型
内毒素检测耗材
编号
TB013
规格
18管/包
单位
包
用途
细菌内毒素检测
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无热原吸头_PPT10
品牌
美国ACC
类型
内毒素检测耗材
编号
PPT10
规格
96支/盒
单位
盒
用途
细菌内毒素检测
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无热原酶标板_CA961
品牌
美国ACC
类型
内毒素检测耗材
编号
CA961
规格
96孔/块
单位
块
用途
细菌内毒素检测
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细菌内毒素检测实验室
品牌
美国ACC
类型
内毒素检测服务
编号
Bets-1
规格
内毒素检测
单位
次
用途
细菌内毒素检测
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烘箱去热原验证
品牌
美国ACC
类型
内毒素检测服务
编号
Bets-2
规格
内毒素检测
单位
次
用途
细菌内毒素检测
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COMPANY HONORS
企业荣誉
CNAS 证书(中文版)
CNAS 证书(英文版)
北京市“创新型”中小企业证书
北京市“专精特新”中小企业证书
2024年度中国食品药品检定研究院能力认证
2022年度细菌内毒素LGC能力验证
第二类医疗器械经营备案凭证
医疗器械经营许可证
公司营业执照
2023年度细菌内毒素检测实验室ILPQ国际能力认证
2022年度细菌内毒素检测实验室ILPQ国际能力认证
2021年度细菌内毒素检测实验室ILPQ国际能力认证
2020年度中国食品药品检定研究院能力认证
2024年度质量管理体系认证证书(中文版)
2024年度质量管理体系认证证书(英文版)
NEWS CENTER
新闻中心
科德角国际2025年细菌内毒素检测技术培训圆满落幕 赋能行业高质量发展
2025-09-18
金秋九月,丹桂飘香。9月16日至17日,科德角国际生物医学科技(北京)有限公司在北京总部成功举办了最新一期“细菌内毒素检测技术应用及PKF细菌内毒素定量检测系统实操培训”。本次培训汇聚了来自全国各地的药品检验、科研和生产领域的专业技术人才,通过系统的理论授课、实操演练和认证提升三大模块,为行业伙伴奉上了一场技术盛宴,再次彰显了科德角国际在细菌内毒素检测领域的领航者地位。理论筑基:夯实专业知识...
新闻资讯
公司新闻
重磅首秀!新品MAT试剂盒成焦点,科德角国际闪耀石家庄药典标准解读培训盛会
2025-08-29
八月的石家庄,阴雨绵绵,却难掩医药界精英的热情!8月27日,在“新技术新标准新方法——2025版药典质量控制与检测标准解读”系列培训石家庄站的现场,科德角国际重磅新品热源检测试剂盒(MAT)完成首秀,该产品以革命性技术颠覆传统家兔热原试验,成为全场瞩目的焦点!参展首日即被热议,专家学者争相一睹产品真容!
新闻资讯
公司新闻
福利来啦|细菌内毒素检测培训火热报名中!沉浸式学习,解锁行业顶尖技术
2025-08-25
亲爱的行业伙伴们金秋九月科德角国际将为您奉上一场技术盛宴!2025年9月16日-18日我们将在北京总部举办最新一期“细菌内毒素检测技术应用及PKF细菌内毒素定量检测系统实操培训”现正式开启报名通道!为什么选择我们作为全球细菌内毒素检测领域的领航者科德角国际已成功举办多期系列培训收获学员100%好评!
新闻资讯
公司新闻
邀约|科德角国际即将亮相石家庄药典标准解读培训盛会,MAT热原检测技术引领行业革新!
2025-08-25
2025版《中国药典》将于10月1日正式实施,这场关乎中国制药行业未来的质量革命已进入最后冲刺阶段。动脉网联袂行业权威打造的“新技术新标准新方法——2025版药典质量控制与检测标准解读”系列培训活动第五站将于8月27-28日在石家庄盛大启幕!作为全球细菌内毒素检测领域的灯塔企业,科德角国际将携划时代的单核细胞活化反应测定法(MAT)热原检测试剂盒及全矩阵解决方案荣耀登场,与业界泰斗和行业专家...
新闻资讯
公司新闻
重磅上市!科德角国际单核细胞活化法(MAT)热原检测试剂盒开启规模化生产,助力行业安全新标准!
2025-07-17
高灵敏、高特异性、操作便捷——为您的实验提供更可靠的热原检测解决方案为什么选择我们的热原检测试剂盒?高灵敏度与准确性采用先进的检测技术,可精准检测样本中的内毒素(LPS)及其他热原物质,灵敏度达到行业领先水平,确保实验结果可靠。操作简便,省时高效优化后的检测流程大幅缩短了实验时间,无需复杂的前处理步骤,显著提升实验室工作效率。严格质控,稳定可靠从原料到成品,全程严格遵循GMP标准,确保每批次...
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行业新闻
公司新闻
突破性创新!单核细胞活化反应测定法——更精准、更灵敏的热原检测解决方案
2025-06-20
热原(如内毒素)污染是生物制药、医疗器械及注射类产品安全性的重大威胁。传统热原检测方法(如家兔法、鲎试剂法)存在灵敏度局限、物种特异性或伦理争议等问题。单核细胞活化反应测定法(MAT)应运而生,基于人体免疫机制,通过检测单核细胞对热原的响应,提供更贴近人体真实反应的可靠数据,为产品安全性保驾护航。单核细胞活化反应测定法(MAT)热原检测试剂盒即将上市,为药品和生物制品的热原检测提供了...
新闻资讯
公司新闻
零假阳性、零批次差异,PyroSmart NextGen®重组鲎试剂打造细菌内毒素检测“金标准”
2025-05-07
在医药、食品等行业的质量把控环节,细菌内毒素检测始终是一道关键关卡。传统鲎试剂检测方法虽沿用多年,却一直受困于两大难题:批次间的不稳定致使检测结果波动,以及(1→3)-β-D-葡聚糖凝结途径引发的假阳性干扰,这些问题不仅影响生产效率,更可能埋下质量隐患。而PyroSmart NextGen®重组鲎试剂的出现,为行业带来了革命性突破,以“零假阳性、零批次差异”的卓越表现,重新定义细菌内毒素检测...
新闻资讯
公司新闻
从实验室到 FDA 认证:Pyros Kinetix® Flex细菌内毒素定量检测系统实力全解析
2025-05-07
在药品、医疗器械的质量检测环节,细菌内毒素检测就像一道关键关卡,稍有疏忽就可能影响产品安全。Pyros Kinetix® Flex 细菌内毒素定量检测系统,凭借实打实的技术优势,在细菌内毒素检测领域脱颖而出。Pyros Kinetix® Flex 细菌内毒素定量检测系统特别灵活,提供 32孔、64孔、96孔三种规格,不管是少量样品精测,还是大批量快速筛查都能胜任。它采用405nm和660nm...
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