科德角国际细菌内毒素检测 400-687-1881
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FDA认证
符合联邦法规21 CFR Part 11标准,微软SQL数据库,具备数据完整性,
生成检测报告可直接用于美国FDA认证申报
快速高效
完成实验仅需(10-30)分钟
适用于基因重组法/动态显色法/动态浊度法内毒素检测及葡聚糖试剂盒检测
精准灵敏
温控精准:37℃±0.1℃
灵敏度可达0.001EU/mL
实际可达0.0005EU/mL
节约试剂
鲎试剂使用量仅需50µL
节约试剂
大大降低实验成本
Pyros Kinetix® Flex 细菌内毒素定量检测系统
Pyros Kinetix® Flex细菌内毒素定量检测系统,适用于基因重组法/动态显色法/动态浊度法内毒素检测及葡聚糖检测实验,设备包括32, 64, 96孔三种型号。 其配套的Pyros® eXpress软件符合USP、EP、JP、ChP细菌内毒素检测标准。具有微软SQL数据库,具备数据完整性,自动生成审计追踪报告,符合联邦法规21 CFR Part 11。 Pyros Kinetix® Flex细菌内毒素检测设备和Pyros® eXpress软件共同提供了一套快速、高效、精准、灵敏的细菌内毒素定量检测系统。
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BACTERIAL ENDOTOXIN PRODUCTS
细菌内毒素产品
细菌内毒素&葡聚糖检测分析软件_Pyros®eXpress
品牌
美国ACC
类型
内毒素检测软件
编号
Pyros®eXpress
规格
Pyros®eXpress
单位
台
用途
内毒素检测分析
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细菌内毒素测定仪-PKF32
品牌
美国ACC
类型
内毒素检测仪
编号
PKF32
规格
32孔/台
单位
台
用途
内毒素检测仪
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细菌内毒素检测仪-PKF64
品牌
美国ACC
类型
内毒素检测仪
编号
PKF64
规格
64孔/台
单位
台
用途
内毒素检测仪
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细菌内毒素定量检测系统-PKF96
品牌
美国ACC
类型
内毒素检测仪
编号
PKF96
规格
96孔/台
单位
台
用途
内毒素检测仪
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热原检测试剂盒(MAT法)
品牌
科德角国际
类型
细菌内毒素检测试剂盒
编号
MAT
规格
96T/盒
单位
盒
用途
热原检测
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重组鲎试剂_PNG050-2
品牌
美国ACC
类型
鲎试剂
编号
PNG050-2
规格
2.8mL/支;2支/盒
单位
盒
用途
细菌内毒素检测
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显色法鲎试剂_CG1500
品牌
美国ACC
类型
鲎试剂
编号
CG1500
规格
3.2mL/瓶,5瓶/盒
单位
盒
用途
细菌内毒素检测
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浊度法鲎试剂_T0051
品牌
美国ACC
类型
鲎试剂
编号
T0051
规格
5mL/瓶;5瓶/盒
单位
盒
用途
细菌内毒素检测
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凝胶法鲎试剂-GS125
品牌
美国ACC
类型
鲎试剂
编号
GS125
规格
0.125EU/mL;0.2mL/支;10支/排;10T
单位
排
用途
细菌内毒素检测
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凝胶法快速内毒素检测试剂盒_PSD030
品牌
美国ACC
类型
鲎试剂
编号
PSD030
规格
0.03EU/mL
单位
盒
用途
细菌内毒素检测
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COMPANY HONORS
企业荣誉
CNAS 证书(中文版)
CNAS 证书(中文版)
CNAS 证书(英文版)
CNAS 证书(英文版)
北京市“创新型”中小企业证书
北京市“创新型”中小企业证书
北京市“专精特新”中小企业证书
北京市“专精特新”中小企业证书
2024年度中国食品药品检定研究院能力认证
2024年度中国食品药品检定研究院能力认证
2022年度细菌内毒素LGC能力验证
2022年度细菌内毒素LGC能力验证
第二类医疗器械经营备案凭证
第二类医疗器械经营备案凭证
医疗器械经营许可证
医疗器械经营许可证
公司营业执照
公司营业执照
2023年度细菌内毒素检测实验室ILPQ国际能力认证
2023年度细菌内毒素检测实验室ILPQ国际能力认证
2022年度细菌内毒素检测实验室ILPQ国际能力认证
2022年度细菌内毒素检测实验室ILPQ国际能力认证
2021年度细菌内毒素检测实验室ILPQ国际能力认证
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2020年度中国食品药品检定研究院能力认证
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2024年度质量管理体系认证证书(中文版)
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2024年度质量管理体系认证证书(英文版)
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NEWS CENTER
新闻中心
突破性创新!单核细胞活化反应测定法——更精准、更灵敏的热原检测解决方案
2025-06-20
热原(如内毒素)污染是生物制药、医疗器械及注射类产品安全性的重大威胁。传统热原检测方法(如家兔法、鲎试剂法)存在灵敏度局限、物种特异性或伦理争议等问题。单核细胞活化反应测定法(MAT)应运而生,基于人体免疫机制,通过检测单核细胞对热原的响应,提供更贴近人体真实反应的可靠数据,为产品安全性保驾护航。单核细胞活化反应测定法(MAT)热原检测试剂盒即将上市,为药品和生物制品的热原检测提供了...
新闻资讯
公司新闻
零假阳性、零批次差异,PyroSmart NextGen®重组鲎试剂打造细菌内毒素检测“金标准”
2025-05-07
在医药、食品等行业的质量把控环节,细菌内毒素检测始终是一道关键关卡。传统鲎试剂检测方法虽沿用多年,却一直受困于两大难题:批次间的不稳定致使检测结果波动,以及(1→3)-β-D-葡聚糖凝结途径引发的假阳性干扰,这些问题不仅影响生产效率,更可能埋下质量隐患。而PyroSmart NextGen®重组鲎试剂的出现,为行业带来了革命性突破,以“零假阳性、零批次差异”的卓越表现,重新定义细菌内毒素检测...
新闻资讯
公司新闻
从实验室到 FDA 认证:Pyros Kinetix® Flex细菌内毒素定量检测系统实力全解析
2025-05-07
在药品、医疗器械的质量检测环节,细菌内毒素检测就像一道关键关卡,稍有疏忽就可能影响产品安全。Pyros Kinetix® Flex 细菌内毒素定量检测系统,凭借实打实的技术优势,在细菌内毒素检测领域脱颖而出。Pyros Kinetix® Flex 细菌内毒素定量检测系统特别灵活,提供 32孔、64孔、96孔三种规格,不管是少量样品精测,还是大批量快速筛查都能胜任。它采用405nm和660nm...
新闻资讯
公司新闻
鲎试剂检测内毒素:原理、方法与应用
2025-05-07
内毒素是革兰氏阴性菌细胞壁中的一种脂多糖成分,微量内毒素进入机体可引发严重的病理反应。鲎试剂检测内毒素作为一种灵敏、可靠的方法,在医药、食品、环境等领域发挥着至关重要的作用。本文详细阐述了鲎试剂检测内毒素的原理、操作方法、影响因素以及其在不同领域的应用,并对鲎试剂检测技术的发展进行了展望。一、引言内毒素(endotoxin)是革兰氏阴性菌(如大肠杆菌、伤寒杆菌等)细胞壁中的脂多糖(lipop...
新闻资讯
公司新闻
鲎试剂检测:守护生命安全的科学屏障与技术挑战
2025-05-06
鲎试剂检测作为生物医药和食品安全领域的重要质控手段,其可靠性直接关系到患者的生命安全和临床治疗效果。这种基于鲎蓝色血液的独特检测技术,凭借对细菌内毒素的超高灵敏度识别能力,成为生物制品质量控制的"金标准"。但在实际应用中,技术复杂性与生物伦理的双重挑战,使得鲎试剂检测始终处于科学探索与操作规范的前沿阵地。一、检测操作的技术精要样本预处理必须严格遵循无菌操作规范。在配置鲎试剂母液时,需使用无菌...
新闻资讯
公司新闻
标准菌株及相关产品知识解析:以ATCC商业派生菌株为例
2025-05-06
在微生物领域,准确理解和区分各类菌株概念至关重要,它们在不同场景下发挥着独特作用。一、各类菌株的概念(一)标准菌株标准菌株是指由国内或国际菌种保藏机构保藏(如ATCC、CMCC等),遗传学特性得到确认和保证,并可追溯的菌株。它可作为微生物检验、鉴定等工作中的参考标准,用于校准仪器、验证方法的准确性等,是保证微生物检测结果可靠性的关键。(二)商业派生菌株商业派生菌株是从标准菌株或已被确认的参考...
新闻资讯
公司新闻
为什么你的光度法LAL检测结果总出错?可能栽在这两个系数上
2025-05-06
在光度法鲎试剂(LAL)检测系统中,各类仪器配备的数据处理和统计运算功能表面趋同,但算法差异可能导致结论偏差,因此,使用者必须深入理解鲎试剂检测软件中统计学参数的计算方式,避免因算法差异导致结果误判。一、相关系数:衡量线性关系的关键指标相关系数r表示两个随机变量(在光度LAL测试中,通常是内毒素浓度与起始时间或吸光度OD)之间线性关系的强弱与方向。美国食品药品监督管理局(FDA)指南明确规定...
新闻资讯
公司新闻
CD14:脂多糖免疫应答的多效性调控枢纽
2025-04-29
在机体的免疫防御体系中,CD14扮演着举足轻重的角色,其与脂多糖(LPS)的相互作用及其引发的一系列免疫反应,是天然免疫领域的重要研究内容。CD14主要通过其亲水区域来捕捉脂多糖分子。研究发现,CD14分子的氨基末端存在多个不同区域,这些区域很可能参与到与脂多糖的特异性结合过程中。通过对CD14分子进行单个氨基酸残基的丝氨酸取代以及电荷改变等实验手段,科学家们已经明确,CD14能够与多种结构...
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