科德角国际细菌内毒素检测 400-687-1881

FDA于1975年已批准用鲎试验法代替美国药典的家兔热原试验法用于医疗器械及设备的内毒素检测。FDA下属的医疗器械管理局于1977年11月4日发表的《联邦文件档》(Federal Register)的注释中明确规定厂方只有应用鲎试验法检测医疗器械的内毒素，其产品才能出厂。并且这种LT法必须被BMD所承认。具体检测方法为：每10个注射器、输液导管、塑料管及其它外科用手术器械以20～40ml无热...

鲎试剂可分为凝胶法、动态比浊法鲎试剂、终点比浊法鲎试剂、动态显色鲎试剂和终点显色鲎试剂。　　凝胶法系国家通过鲎试剂与内毒素产生凝集反应的原理来定性分析检测或半定量内毒素的方法。凝胶法是通过学生观察患者有无凝胶形成自己作为一个反应的终点。此法操作系统比较采用简单，经济，不需要专用测定设备，可以有效进行研究定性或半定量测定。　　单次试验0.1ml/分支或0.2ml/分支，或多次试验0.5ml/粘...

   鲎体内流淌着稀有的血液。这血是淡蓝色的。这种淡蓝色的血液中铜含量高，遇到细菌时会凝结。利用鲎血的这种情况特殊学生反应，可以进行加工成一种具有特殊的检测试剂——“鲎试剂”。马蹄蟹试剂能够准确、快速地检测人体内部组织是否由细菌感染引起;在制药、食品工业中，它还可用于监测毒素污染。　　鲎试验的研究可以追溯到 1880 年代左右，但在 1956 年美国约翰霍普金斯大学动物学家 F. Bang...

鲎试剂是从海洋动物中提取的鲎细胞的裂解物，是检测革兰氏阴性菌内毐素的敏感试剂。鲎试验可作为革兰氏阴性细菌败血症、脑膜炎和尿路感染的快速、敏感的诊断方法，也可用于注射药品和生物制品的热原检测，卫生上可用于检查各种水质和食品污染。　　鲎试剂可分为凝胶法、动态比浊法鲎试剂、终点比浊法鲎试剂、动态显色鲎试剂和终点显色鲎试剂。　　凝胶法是利用鲎试剂与内毐素发生凝集反应的原理，对内毐素进行定性检测或半定...

检测血液中的内毒素，有助于临床上细菌感染性疾病（如革兰氏阴性菌菌血症、败血症、内毒素休克、革兰氏阴性菌尿路感染及革兰氏阴性菌脑膜炎等)的诊断。正常健康人血液中是不含内毒素的，但亦偶具有些无菌性内毒素血症病人，其血液中可有少量的内毒素存在。此种情况如网状内皮细胞系统功能障碍、肠道粘膜屏障损伤、局部阴性菌感染、污染大量内毒素的注射用品、输液及输血等均可引起。测定血液中的内毒素，为快速诊断阴性菌菌...

尿定量细菌培养为常规的尿路感染检测方法，一般细菌数≥105/ml尿则可确定尿路感染的诊断。此法较为可靠，并可直接移种细菌进行药敏的测定，以指导临床正确应用抗生素。但此法费时，常需24～48小时才能出结果。尿液鲎试验法检测内毒素快速、方便，有利于尿路感染的快速诊出。在临床实践中观察到，尿液鲎试验法(+)与尿液革兰氏阴性菌培养阳性是基本一致的，尿培养到阴性菌。测尿液的鲎试验法99%呈(+)，两者...

细菌性脑膜炎为一种十分凶险的疾病，其发展迅速，死亡率高，目前尚缺乏快速、敏感、可靠的诊断方法。Siegel等综合了7位作者的研究结果，发现在培养到阴性菌的237例阴性菌脑膜炎中，有225例经过鲎试验法检测为阳性，阳性率为95%，两者基本一致，故鲎试验法可用于阴性菌脑膜炎的快速诊断。脑脊液中不存在鲎试验法反应的抑制物质，故标本不必经处理。脑脊液中的内毒素相对不稳定，不被网状内皮系统迅速清除，而...

尽管鲎试验应用于许多领域的内毒素检测，确实取得了许多成绩，解决了不少实际问题。但仍存在不少问题，本文主要讲解药物与医疗器械的热原允许含量问题。由于很小剂量的内毒素即能引起机体产生一系列生物效应及病理效应，而许多药物（包括大输液、静脉注射剂、口服药物、放射性同位素、各类生物制剂），在其原料、制备过程及制备后的各个环节，或多或少地受到内毒素污染。各类医疗器械由于消毒不严格（内毒素需120℃4小时...