科德角国际细菌内毒素检测 400-687-1881
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FDA认证
符合联邦法规21 CFR Part 11标准,微软SQL数据库,具备数据完整性,
生成检测报告可直接用于美国FDA认证申报
快速高效
完成实验仅需(10-30)分钟
适用于基因重组法/动态显色法/动态浊度法内毒素检测及葡聚糖试剂盒检测
精准灵敏
温控精准:37℃±0.1℃
灵敏度可达0.001EU/mL
实际可达0.0005EU/mL
节约试剂
鲎试剂使用量仅需50µL
节约试剂
大大降低实验成本
Pyros Kinetix® Flex 细菌内毒素定量检测系统
Pyros Kinetix® Flex细菌内毒素定量检测系统,适用于基因重组法/动态显色法/动态浊度法内毒素检测及葡聚糖检测实验,设备包括32, 64, 96孔三种型号。 其配套的Pyros® eXpress软件符合USP、EP、JP、ChP细菌内毒素检测标准。具有微软SQL数据库,具备数据完整性,自动生成审计追踪报告,符合联邦法规21 CFR Part 11。 Pyros Kinetix® Flex细菌内毒素检测设备和Pyros® eXpress软件共同提供了一套快速、高效、精准、灵敏的细菌内毒素定量检测系统。
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BACTERIAL ENDOTOXIN PRODUCTS
细菌内毒素产品
细菌内毒素&葡聚糖检测分析软件_Pyros®eXpress
品牌
美国ACC
类型
内毒素检测软件
编号
Pyros®eXpress
规格
Pyros®eXpress
单位
台
用途
内毒素检测分析
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细菌内毒素测定仪-PKF32
品牌
美国ACC
类型
内毒素检测仪
编号
PKF32
规格
32孔/台
单位
台
用途
内毒素检测仪
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细菌内毒素检测仪-PKF64
品牌
美国ACC
类型
内毒素检测仪
编号
PKF64
规格
64孔/台
单位
台
用途
内毒素检测仪
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细菌内毒素定量检测系统-PKF96
品牌
美国ACC
类型
内毒素检测仪
编号
PKF96
规格
96孔/台
单位
台
用途
内毒素检测仪
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热原检测试剂盒(MAT法)
品牌
科德角国际
类型
细菌内毒素检测试剂盒
编号
MAT
规格
96T/盒
单位
盒
用途
热原检测
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重组鲎试剂_PNG050-2
品牌
美国ACC
类型
鲎试剂
编号
PNG050-2
规格
2.8mL/支;2支/盒
单位
盒
用途
细菌内毒素检测
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显色法鲎试剂_CG1500
品牌
美国ACC
类型
鲎试剂
编号
CG1500
规格
3.2mL/瓶,5瓶/盒
单位
盒
用途
细菌内毒素检测
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浊度法鲎试剂_T0051
品牌
美国ACC
类型
鲎试剂
编号
T0051
规格
5mL/瓶;5瓶/盒
单位
盒
用途
细菌内毒素检测
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凝胶法鲎试剂-GS125
品牌
美国ACC
类型
鲎试剂
编号
GS125
规格
0.125EU/mL;0.2mL/支;10支/排;10T
单位
排
用途
细菌内毒素检测
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凝胶法快速内毒素检测试剂盒_PSD030
品牌
美国ACC
类型
鲎试剂
编号
PSD030
规格
0.03EU/mL
单位
盒
用途
细菌内毒素检测
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细菌内毒素工作标准品_E0005
品牌
美国ACC
类型
细菌内毒素工作标准品
编号
E0005
规格
0.5ug/瓶
单位
盒
用途
细菌内毒素检测
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细菌内毒素指示剂_DCV10
品牌
美国ACC
类型
细菌内毒素指示剂
编号
DCV10
规格
10支/排
单位
排
用途
细菌内毒素检测
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葡聚糖检测试剂盒_GT002
品牌
美国ACC
类型
葡聚糖检测试剂
编号
GT002
规格
110次
单位
盒
用途
葡聚糖检测
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葡聚糖抑制缓冲液_GB051
品牌
美国ACC
类型
缓冲液
编号
GB051
规格
5.5mL/瓶;5瓶/盒
单位
盒
用途
葡聚糖检测
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鲎试剂溶解缓冲液_BC051
品牌
美国ACC
类型
缓冲液
编号
BC051
规格
5.5mL/瓶;5瓶/盒
单位
盒
用途
葡聚糖检测
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PH值调节缓冲液_BR051
品牌
美国ACC
类型
缓冲液
编号
BR051
规格
5.5mL/瓶;5瓶/盒
单位
盒
用途
葡聚糖检测
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无热原水_WP0501
品牌
美国ACC
类型
内毒素检测耗材
编号
WP0501
规格
50mL/瓶
单位
瓶
用途
细菌内毒素检测
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无热原反应试管_TB013
品牌
美国ACC
类型
内毒素检测耗材
编号
TB013
规格
18管/包
单位
包
用途
细菌内毒素检测
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无热原吸头_PPT10
品牌
美国ACC
类型
内毒素检测耗材
编号
PPT10
规格
96支/盒
单位
盒
用途
细菌内毒素检测
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无热原酶标板_CA961
品牌
美国ACC
类型
内毒素检测耗材
编号
CA961
规格
96孔/块
单位
块
用途
细菌内毒素检测
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细菌内毒素检测实验室
品牌
美国ACC
类型
内毒素检测服务
编号
Bets-1
规格
内毒素检测
单位
次
用途
细菌内毒素检测
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烘箱去热原验证
品牌
美国ACC
类型
内毒素检测服务
编号
Bets-2
规格
内毒素检测
单位
次
用途
细菌内毒素检测
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COMPANY HONORS
企业荣誉
CNAS 证书(中文版)
CNAS 证书(英文版)
北京市“创新型”中小企业证书
北京市“专精特新”中小企业证书
2024年度中国食品药品检定研究院能力认证
2022年度细菌内毒素LGC能力验证
第二类医疗器械经营备案凭证
医疗器械经营许可证
公司营业执照
2023年度细菌内毒素检测实验室ILPQ国际能力认证
2022年度细菌内毒素检测实验室ILPQ国际能力认证
2021年度细菌内毒素检测实验室ILPQ国际能力认证
2020年度中国食品药品检定研究院能力认证
2024年度质量管理体系认证证书(中文版)
2024年度质量管理体系认证证书(英文版)
NEWS CENTER
新闻中心
专业一站式生物医药研发实验室丨打造值得客户信赖的生物医药外包服务
2023-10-18
北京阿克庇斯医药有限公司是一家专注于为制药和生物医药行业提供专业高效的细胞开发的CRO(Contract Research Organization)公司,致力于在微生物研究、细胞研究、开发、检测及生产领域,打造值得客户信赖的生物医药外包一体化服务平台。一、资深的科研团队北京阿克庇斯医药有限公司拥有强大的研发及生产能力,核心成员包括一支高水平、高学历的细胞研发资深科研队伍。公司拥有出色的中高...
新闻资讯
公司新闻
什么是鲎试剂?鲎试剂性质、用途及生产工艺
2022-09-29
一、什么是鲎试剂?鲎试剂来源于活化石“鲎”的蓝色血液,用于检测注射药品、生物制品、疫苗、医疗器械、透析相关用品中的细菌内毒素(热原)和真菌(1,3)-β-D-葡聚糖含量,是当今医药行业产品安全的重要保障,在临床上可用于侵袭性真菌感染和革兰氏阴性菌感染的早期诊断。由于我国是医药工业的大国,中国药典每5年就增加收载一批细菌内毒素检查品种。《中国药典》(2000年版)规定细菌内毒素检查项的品种只有...
行业新闻
新闻资讯
案例分享|告别兔子!科德角国际MAT试剂盒:让复杂药品热原检测变得so easy!
2025-11-04
大家好,今天分享一个好消息:科德角国际近日为多个合作伙伴提供MAT热原检测服务涉及样品复杂多样涵盖化药、单抗、重组蛋白和疫苗等类型结果非常惊艳! 数据显示,科德角国际的MAT试剂盒产品,在多种类多批次的常规样品(如化药)及特殊样品(如蛋白制品、疫苗、细胞因子等)检测中,无干扰最小稀释倍数均远小于最大有效稀释倍数(MVD),证明该试剂盒的检测样品适用性非常广泛,可轻松应对复杂、特殊样品的检测。...
新闻资讯
公司新闻
科德角国际以“零不符合项”佳绩通过ISO 9001年度外审
2025-10-28
近日,科德角国际迎来ISO 9001:2015质量管理体系2025年度外部审核工作。经过质量权威认证机构审核专家为期一天的全面审查,公司质量管理体系运行情况获得审核专家高度赞誉,最终以“零不符合项”的卓越成绩顺利通过审核。这标志着公司在规范化、标准化、精细化管理水平方面再上新台阶。本次审核通过文件审查、现场核查、人员访谈等方式,全面评估了质量管理体系的运行有效性。审核专家认为,科德角国际在体...
新闻资讯
公司新闻
相约通化|首日咨询火热,科德角全系产品引关注,邀您莅临
2025-10-17
金秋十月,精英云集。16日,备受瞩目的“中国医药质量管理协会2025年会暨药品质量发展大会”在吉林省通化盛大启幕。科德角国际生物医学科技(北京)有限公司展台首日即迎来参观高峰,专业观众络绎不绝,现场交流气氛热烈,充分彰显了科德角国际在药品质量控制领域的领军地位。法规升级 引领行业变革2025年版《中国药典》对微生物检测方法、无菌保障要求进行了系统性修订,新版GMP无菌附录首次引入污染控制策略...
新闻资讯
公司新闻
相约通化|药典新规之下,如何破局?科德角国际为您揭秘无菌检查与微生物控制通关秘籍
2025-10-15
嘿,行业小伙伴们!秋高气爽的10月,咱们又要见面啦~中国医药质量管理协会于10月15-17日在吉林通化举办一场超硬核的行业派对——“中国医药质量管理协会2025年会暨药品质量发展大会”。科德角已备好“技术干货”和“明星产品”,准备和各位一起解锁药品质控高端技能! 大会亮点抢鲜看1. 新规“剧透”抢先学2025版《中国药典》对微生物检测方法、无菌保障要求进行了系统性修订,新版GMP无菌附录更是...
新闻资讯
公司新闻
科德角国际2025年细菌内毒素检测技术培训圆满落幕 赋能行业高质量发展
2025-09-18
金秋九月,丹桂飘香。9月16日至17日,科德角国际生物医学科技(北京)有限公司在北京总部成功举办了最新一期“细菌内毒素检测技术应用及PKF细菌内毒素定量检测系统实操培训”。本次培训汇聚了来自全国各地的药品检验、科研和生产领域的专业技术人才,通过系统的理论授课、实操演练和认证提升三大模块,为行业伙伴奉上了一场技术盛宴,再次彰显了科德角国际在细菌内毒素检测领域的领航者地位。理论筑基:夯实专业知识...
新闻资讯
公司新闻
重磅首秀!新品MAT试剂盒成焦点,科德角国际闪耀石家庄药典标准解读培训盛会
2025-08-29
八月的石家庄,阴雨绵绵,却难掩医药界精英的热情!8月27日,在“新技术新标准新方法——2025版药典质量控制与检测标准解读”系列培训石家庄站的现场,科德角国际重磅新品热源检测试剂盒(MAT)完成首秀,该产品以革命性技术颠覆传统家兔热原试验,成为全场瞩目的焦点!参展首日即被热议,专家学者争相一睹产品真容!
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