FDA认证
符合联邦法规21 CFR Part 11标准，微软SQL数据库，具备数据完整性，生成检测报告可直接用于美国FDA认证申报
快速高效
完成实验仅需(10-30)分钟
适用于基因重组法/动态显色法/动态浊度法内毒素检测及葡聚糖试剂盒检测
精准灵敏
温控精准：37℃±0.1℃
灵敏度可达0.001EU/mL
实际可达0.0005EU/mL
节约试剂
鲎试剂使用量仅需50µL
节约试剂
大大降低实验成本
Pyros Kinetix® Flex细菌内毒素定量检测系统，适用于基因重组法/动态显色法/动态浊度法内毒素检测及葡聚糖检测实验，设备包括32, 64, 96孔三种型号。 其配套的Pyros® eXpress软件符合USP、EP、JP、ChP细菌内毒素检测标准。具有微软SQL数据库，具备数据完整性，自动生成审计追踪报告，符合联邦法规21 CFR Part 11。 Pyros Kinetix® Flex细菌内毒素检测设备和Pyros® eXpress软件共同提供了一套快速、高效、精准、灵敏的细菌内毒素定量检测系统。
BACTERIAL ENDOTOXIN PRODUCTS
细菌内毒素产品
细菌内毒素&葡聚糖检测分析软件_Pyros®eXpress
  • 品牌 美国ACC
  • 类型 内毒素检测软件
  • 编号 Pyros®eXpress
  • 规格 Pyros®eXpress
  • 单位 台
  • 用途 内毒素检测分析
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细菌内毒素测定仪-PKF32
  • 品牌 美国ACC
  • 类型 内毒素检测仪
  • 编号 PKF32
  • 规格 32孔/台
  • 单位 台
  • 用途 内毒素检测仪
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细菌内毒素检测仪-PKF64
  • 品牌 美国ACC
  • 类型 内毒素检测仪
  • 编号 PKF64
  • 规格 64孔/台
  • 单位 台
  • 用途 内毒素检测仪
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细菌内毒素定量检测系统-PKF96
  • 品牌 美国ACC
  • 类型 内毒素检测仪
  • 编号 PKF96
  • 规格 96孔/台
  • 单位 台
  • 用途 内毒素检测仪
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重组鲎试剂_PNG050-2
  • 品牌 美国ACC
  • 类型 鲎试剂
  • 编号 PNG050-2
  • 规格 2.8mL/支；2支/盒
  • 单位 盒
  • 用途 细菌内毒素检测
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显色法鲎试剂_CG1500
  • 品牌 美国ACC
  • 类型 鲎试剂
  • 编号 CG1500
  • 规格 3.2mL/瓶，5瓶/盒
  • 单位 盒
  • 用途 细菌内毒素检测
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浊度法鲎试剂_T0051
  • 品牌 美国ACC
  • 类型 鲎试剂
  • 编号 T0051
  • 规格 5mL/瓶；5瓶/盒
  • 单位 盒
  • 用途 细菌内毒素检测
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凝胶法鲎试剂-GS125
  • 品牌 美国ACC
  • 类型 鲎试剂
  • 编号 GS125
  • 规格 0.125EU/mL；0.2mL/支；10支/排；10T
  • 单位 排
  • 用途 细菌内毒素检测
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凝胶法快速内毒素检测试剂盒_PSD030
  • 品牌 美国ACC
  • 类型 鲎试剂
  • 编号 PSD030
  • 规格 0.03EU/mL
  • 单位 盒
  • 用途 细菌内毒素检测
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细菌内毒素工作标准品_E0005
  • 品牌 美国ACC
  • 类型 细菌内毒素工作标准品
  • 编号 E0005
  • 规格 0.5ug/瓶
  • 单位 盒
  • 用途 细菌内毒素检测
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细菌内毒素指示剂_DCV10
  • 品牌 美国ACC
  • 类型 细菌内毒素指示剂
  • 编号 DCV10
  • 规格 10支/排
  • 单位 排
  • 用途 细菌内毒素检测
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葡聚糖检测试剂盒_GT002
  • 品牌 美国ACC
  • 类型 葡聚糖检测试剂
  • 编号 GT002
  • 规格 110次
  • 单位 盒
  • 用途 葡聚糖检测
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葡聚糖抑制缓冲液_GB051
  • 品牌 美国ACC
  • 类型 缓冲液
  • 编号 GB051
  • 规格 5.5mL/瓶；5瓶/盒
  • 单位 盒
  • 用途 葡聚糖检测
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鲎试剂溶解缓冲液_BC051
  • 品牌 美国ACC
  • 类型 缓冲液
  • 编号 BC051
  • 规格 5.5mL/瓶；5瓶/盒
  • 单位 盒
  • 用途 葡聚糖检测
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PH值调节缓冲液_BR051
  • 品牌 美国ACC
  • 类型 缓冲液
  • 编号 BR051
  • 规格 5.5mL/瓶；5瓶/盒
  • 单位 盒
  • 用途 葡聚糖检测
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无热原水_WP0501
  • 品牌 美国ACC
  • 类型 内毒素检测耗材
  • 编号 WP0501
  • 规格 50mL/瓶
  • 单位 瓶
  • 用途 细菌内毒素检测
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无热原反应试管_TB013
  • 品牌 美国ACC
  • 类型 内毒素检测耗材
  • 编号 TB013
  • 规格 18管/包
  • 单位 包
  • 用途 细菌内毒素检测
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无热原吸头_PPT10
  • 品牌 美国ACC
  • 类型 内毒素检测耗材
  • 编号 PPT10
  • 规格 96支/盒
  • 单位 盒
  • 用途 细菌内毒素检测
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无热原酶标板_CA961
  • 品牌 美国ACC
  • 类型 内毒素检测耗材
  • 编号 CA961
  • 规格 96孔/块
  • 单位 块
  • 用途 细菌内毒素检测
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细菌内毒素检测实验室
  • 品牌 美国ACC
  • 类型 内毒素检测服务
  • 编号 Bets-1
  • 规格 内毒素检测
  • 单位 次
  • 用途 细菌内毒素检测
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烘箱去热原验证
  • 品牌 美国ACC
  • 类型 内毒素检测服务
  • 编号 Bets-2
  • 规格 内毒素检测
  • 单位 次
  • 用途 细菌内毒素检测
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COMPANY HONORS
企业荣誉
NEWS CENTER
新闻中心

专业一站式生物医药研发实验室丨打造值得客户信赖的生物医药外包服务

2023-10-18
北京阿克庇斯医药有限公司是一家专注于为制药和生物医药行业提供专业高效的细胞开发的CRO（Contract Research Organization）公司，致力于在微生物研究、细胞研究、开发、检测及生产领域，打造值得客户信赖的生物医药外包一体化服务平台。一、资深的科研团队北京阿克庇斯医药有限公司拥有强大的研发及生产能力，核心成员包括一支高水平、高学历的细胞研发资深科研队伍。公司拥有出色的中高...
新闻资讯 公司新闻

什么是鲎试剂？鲎试剂性质、用途及生产工艺

2022-09-29
一、什么是鲎试剂？鲎试剂来源于活化石“鲎”的蓝色血液，用于检测注射药品、生物制品、疫苗、医疗器械、透析相关用品中的细菌内毒素(热原)和真菌(1,3)-β-D-葡聚糖含量，是当今医药行业产品安全的重要保障，在临床上可用于侵袭性真菌感染和革兰氏阴性菌感染的早期诊断。由于我国是医药工业的大国，中国药典每5年就增加收载一批细菌内毒素检查品种。《中国药典》(2000年版)规定细菌内毒素检查项的品种只有...
行业新闻 新闻资讯

Pyrochrome®显色法鲎试剂如何助力细菌内毒素的高精度检测？

2024-10-12
在医药研发与生产的精密领域中，即便是最微小的杂质也可能构成对安全与质量的重大威胁，其中，细菌内毒素作为潜在的健康隐患，其严格监控显得尤为重要。今天，就让让我们共同探索Pyrochrome®显色法鲎试剂，深入了解它是如何实现对细菌内毒素的高精度检测。一、什么是Pyrochrome®显色法鲎试剂？Pyrochrome®显色法鲎试剂，是一款集多功能与高灵敏度于一身的细菌内毒素检测试剂。它不仅能够满...
新闻资讯 公司新闻

热原&细菌内毒素检测Q&A系列第二期：检测方法灵活性与转换策略全解析

2024-10-09
上期文章我们深入探讨了热原与细菌内毒素检测从取样到处理的详尽流程，本期文章继续揭开质量控制领域的神秘面纱。第二期将聚焦于检测方法的灵活性探讨、转换流程的优化策略，以及细菌内毒素限值设定的最新动态，为您呈现更多关于这一关键质量控制环节的深度解析。Q1：对于药典收载的产品，制药公司是否可以采用替代测试方法？可以。如果制药公司提供方法的准确度、灵敏度、精密度、选择性或者适用性，在自动化或者计算机数...
新闻资讯 公司新闻

实验室必备！热原&细菌内毒素检测Q&A系列开篇：取样到处理全掌握

2024-10-08
在生物制品、药品及医疗器械的生产过程中，热原与细菌内毒素的检测是确保产品安全放行的重要一环。美国食品药品监督管理局（FDA）通过一系列指导文件，如美国药典（USP）第<85>章“细菌内毒素检测”、USP第<161>章“输血和输液组件及类似医疗器械”，以及美国医疗器械促进协会（AAMI）ST72:2002/R2010《细菌内毒素——检测方法、常规监测和批量检测替代品》，为行业提供了详尽的检测建...
新闻资讯 公司新闻

Pyros Kinetix® Flex细菌内毒素定量检测系统加持，Pyrotell®-T浊度法鲎试剂助力细菌内毒素检测再提速

2024-09-25
鉴于细菌内毒素对人体健康的严重威胁，制药与医疗器械等行业对细菌内毒素水平格外关注。Pyrotell®-T浊度法鲎试剂凭借其极佳性能和广泛适用性，在Pyros Kinetix® Flex细菌内毒素定量检测系统的强大支持下，在众多检测场合中脱颖而出。一、Pyrotell®-T浊度法鲎试剂Pyrotell®-T浊度法鲎试剂作为浊度法检测细菌内毒素的优选产品，通过样品反应混浊度精确量化细菌内毒素含量...
新闻资讯 公司新闻

重磅丨美国ACC公司迎来50周年庆典，焕新LOGO共筑细菌内毒素检测新底色

2024-09-23
2024年5月，科德角国际的合作伙伴——美国ACC公司（Associates of Cape Cod），迎来了其辉煌历程中的一个重要里程碑：成立50周年纪念。这五十年间，是客户与朋友们坚定不移的支持与鼓励，铸就了美国ACC今日的辉煌成就。值此特殊时刻，我们不仅回顾往昔的辉煌历程，更展望未来，携手共赴新的征程。一、辉煌历程，创新引领自1974年成立以来，美国ACC公司便以创新为驱动，成功研发并...
新闻资讯 公司新闻

引领行业变革丨PyroSmart NextGen®重组鲎试剂重塑细菌内毒素检测行业未来

2024-09-18
在生物技术和制药行业的快速发展中，细菌内毒素检测（BET）作为确保药品和生物制品安全性的关键环节，其方法和技术也在不断革新。传统上，基于鲎血提取的LAL（Limulus Amebocyte Lysate）试剂因其高度的敏感性和特异性，在BET领域占据了主导地位，并且是目前唯一获得FDA许可的BET试剂。然而，随着科技的进步和可持续发展的需求，新兴的重组BET技术正逐步崭露头角，尤其是重组级联...
新闻资讯 公司新闻
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