科德角国际细菌内毒素检测 400-687-1881
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FDA认证
符合联邦法规21 CFR Part 11标准,微软SQL数据库,具备数据完整性,
生成检测报告可直接用于美国FDA认证申报
快速高效
完成实验仅需(10-30)分钟
适用于基因重组法/动态显色法/动态浊度法内毒素检测及葡聚糖试剂盒检测
精准灵敏
温控精准:37℃±0.1℃
灵敏度可达0.001EU/mL
实际可达0.0005EU/mL
节约试剂
鲎试剂使用量仅需50µL
节约试剂
大大降低实验成本
Pyros Kinetix® Flex 细菌内毒素定量检测系统
Pyros Kinetix® Flex细菌内毒素定量检测系统,适用于基因重组法/动态显色法/动态浊度法内毒素检测及葡聚糖检测实验,设备包括32, 64, 96孔三种型号。 其配套的Pyros® eXpress软件符合USP、EP、JP、ChP细菌内毒素检测标准。具有微软SQL数据库,具备数据完整性,自动生成审计追踪报告,符合联邦法规21 CFR Part 11。 Pyros Kinetix® Flex细菌内毒素检测设备和Pyros® eXpress软件共同提供了一套快速、高效、精准、灵敏的细菌内毒素定量检测系统。
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BACTERIAL ENDOTOXIN PRODUCTS
细菌内毒素产品
细菌内毒素&葡聚糖检测分析软件_Pyros®eXpress
品牌
美国ACC
类型
内毒素检测软件
编号
Pyros®eXpress
规格
Pyros®eXpress
单位
台
用途
内毒素检测分析
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细菌内毒素测定仪-PKF32
品牌
美国ACC
类型
内毒素检测仪
编号
PKF32
规格
32孔/台
单位
台
用途
内毒素检测仪
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细菌内毒素检测仪-PKF64
品牌
美国ACC
类型
内毒素检测仪
编号
PKF64
规格
64孔/台
单位
台
用途
内毒素检测仪
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细菌内毒素定量检测系统-PKF96
品牌
美国ACC
类型
内毒素检测仪
编号
PKF96
规格
96孔/台
单位
台
用途
内毒素检测仪
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重组鲎试剂_PNG050-2
品牌
美国ACC
类型
鲎试剂
编号
PNG050-2
规格
2.8mL/支;2支/盒
单位
盒
用途
细菌内毒素检测
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显色法鲎试剂_CG1500
品牌
美国ACC
类型
鲎试剂
编号
CG1500
规格
3.2mL/瓶,5瓶/盒
单位
盒
用途
细菌内毒素检测
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浊度法鲎试剂_T0051
品牌
美国ACC
类型
鲎试剂
编号
T0051
规格
5mL/瓶;5瓶/盒
单位
盒
用途
细菌内毒素检测
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凝胶法鲎试剂-GS125
品牌
美国ACC
类型
鲎试剂
编号
GS125
规格
0.125EU/mL;0.2mL/支;10支/排;10T
单位
排
用途
细菌内毒素检测
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凝胶法快速内毒素检测试剂盒_PSD030
品牌
美国ACC
类型
鲎试剂
编号
PSD030
规格
0.03EU/mL
单位
盒
用途
细菌内毒素检测
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细菌内毒素工作标准品_E0005
品牌
美国ACC
类型
细菌内毒素工作标准品
编号
E0005
规格
0.5ug/瓶
单位
盒
用途
细菌内毒素检测
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细菌内毒素指示剂_DCV10
品牌
美国ACC
类型
细菌内毒素指示剂
编号
DCV10
规格
10支/排
单位
排
用途
细菌内毒素检测
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葡聚糖检测试剂盒_GT002
品牌
美国ACC
类型
葡聚糖检测试剂
编号
GT002
规格
110次
单位
盒
用途
葡聚糖检测
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葡聚糖抑制缓冲液_GB051
品牌
美国ACC
类型
缓冲液
编号
GB051
规格
5.5mL/瓶;5瓶/盒
单位
盒
用途
葡聚糖检测
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鲎试剂溶解缓冲液_BC051
品牌
美国ACC
类型
缓冲液
编号
BC051
规格
5.5mL/瓶;5瓶/盒
单位
盒
用途
葡聚糖检测
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PH值调节缓冲液_BR051
品牌
美国ACC
类型
缓冲液
编号
BR051
规格
5.5mL/瓶;5瓶/盒
单位
盒
用途
葡聚糖检测
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无热原水_WP0501
品牌
美国ACC
类型
内毒素检测耗材
编号
WP0501
规格
50mL/瓶
单位
瓶
用途
细菌内毒素检测
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无热原反应试管_TB013
品牌
美国ACC
类型
内毒素检测耗材
编号
TB013
规格
18管/包
单位
包
用途
细菌内毒素检测
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无热原吸头_PPT10
品牌
美国ACC
类型
内毒素检测耗材
编号
PPT10
规格
96支/盒
单位
盒
用途
细菌内毒素检测
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无热原酶标板_CA961
品牌
美国ACC
类型
内毒素检测耗材
编号
CA961
规格
96孔/块
单位
块
用途
细菌内毒素检测
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细菌内毒素检测实验室
品牌
美国ACC
类型
内毒素检测服务
编号
Bets-1
规格
内毒素检测
单位
次
用途
细菌内毒素检测
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烘箱去热原验证
品牌
美国ACC
类型
内毒素检测服务
编号
Bets-2
规格
内毒素检测
单位
次
用途
细菌内毒素检测
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COMPANY HONORS
企业荣誉
2022年度细菌内毒素LGC能力验证
第二类医疗器械经营备案凭证
美国ACC鲎试剂产品证书
医疗器械经营许可证
细菌内毒素检测实验室ILPQ国际能力认证
质量管理体系认证书(英文)
质量管理体系认证书(中文)
中国食品药品检定研究院能力认证
NEWS CENTER
新闻中心
专业一站式生物医药研发实验室丨打造值得客户信赖的生物医药外包服务
2023-10-18
北京阿克庇斯医药有限公司是一家专注于为制药和生物医药行业提供专业高效的细胞开发的CRO(Contract Research Organization)公司,致力于在微生物研究、细胞研究、开发、检测及生产领域,打造值得客户信赖的生物医药外包一体化服务平台。一、资深的科研团队北京阿克庇斯医药有限公司拥有强大的研发及生产能力,核心成员包括一支高水平、高学历的细胞研发资深科研队伍。公司拥有出色的中高...
新闻资讯
公司新闻
什么是鲎试剂?鲎试剂性质、用途及生产工艺
2022-09-29
一、什么是鲎试剂?鲎试剂来源于活化石“鲎”的蓝色血液,用于检测注射药品、生物制品、疫苗、医疗器械、透析相关用品中的细菌内毒素(热原)和真菌(1,3)-β-D-葡聚糖含量,是当今医药行业产品安全的重要保障,在临床上可用于侵袭性真菌感染和革兰氏阴性菌感染的早期诊断。由于我国是医药工业的大国,中国药典每5年就增加收载一批细菌内毒素检查品种。《中国药典》(2000年版)规定细菌内毒素检查项的品种只有...
行业新闻
新闻资讯
从LAL到rCR:PyroSmart NextGen®重组鲎试剂引领细菌内毒素检测的可持续转型
2024-09-03
在细菌内毒素检测(BET)领域,科德角国际以其革命性的PyroSmart NextGen®重组级联试剂(rCR)重新定义了行业标准。这款创新产品不仅标志着从传统鲎试剂向现代重组技术的顺利过渡,更以其独特的优势引领着行业向更加可持续、高效和准确的方向发展。一、重组鲎试剂的优势1、消除交叉反应,提升检测精度科德角国际的PyroSmart NextGen®重组鲎试剂是唯一使用与传统LAL试剂相同级...
新闻资讯
公司新闻
科德角国际:专业铸就市场信赖,加速进口药品安全准入
2024-08-28
随着全球医药市场的不断扩张与融合,进口药品与原料药的需求持续增长,为医药领域带来了新的机遇与挑战。如何确保进口药品的安全性与质量,成为了行业内外关注的焦点。科德角国际生物医学科技(北京)有限公司凭借其卓越的专业能力和深厚的行业经验,专注境外原料药及药品进口检验与复核服务,正致力于加速进口药品的安全准入进程,为市场带来信赖与希望。一、专业守护,安全为先科德角国际深知进口药品安全准入的重要性,因...
新闻资讯
公司新闻
革新细菌内毒素检测:PyroSmart NextGen®(rCR)——开启高效、可靠的新篇章!
2024-08-23
随着2024年USP-NF(美国药典-国家处方集)第<86>章纳入重组级联试剂(rCR)作为关键标准,科德角国际的PyroSmart NextGen®重组鲎试剂(PSNG)正引领行业迈向技术创新阶段,旨在帮助您从传统的鲎试剂轻松过渡到这一前沿解决方案,在细菌内毒素检测领域开启全新篇章。一、技术创新,无动物成分检测PyroSmart NextGen®重组鲎试剂集成了最新且完整的重组级联反应技术...
新闻资讯
公司新闻
最新丨响应USP-NF第<86>章,PyroSmart NextGen®重组鲎试剂的验证与应用
2024-08-16
科德角国际的合作企业美国ACC公司(Associates Of Cape Cod)自2021年起,推出了PyroSmart NextGen®重组级联试剂(rCR),标志着细菌内毒素检测(BET)领域的一次重大革新。为了响应《美国药典-国家处方集》(USP-NF)收录第<86>章“使用重组试剂的细菌内毒素测试”,研究团队使用PyroSmart N...
新闻资讯
公司新闻
美国药典(USP)重大更新:非动物源细菌内毒素测试技术获正式批准
2024-08-14
2024年7月26日,美国药典(USP)微生物专家委员会正式宣布,将第<86>章“使用重组试剂的细菌内毒素测试”纳入《美国药典-国家处方集》(USP-NF)。
新闻资讯
公司新闻
驰骋草原,团结奋进丨科德角国际草原自驾游活动圆满结束!
2024-08-13
●●●8月9日至12日,科德角国际迎来了一场四天三晚的草原自驾游团建之旅,远离都市的喧嚣,直奔河北承德丰宁坝上草原,去寻找那份久违的宁静与清凉。这不仅是一次简单的出游,更是一次心灵的洗礼和团队凝聚力的升华。一、启程:向着自然的怀抱疾驰 8月9日清晨,当第一缕阳光唤醒大地,科德角国际成员们满怀期待,驱车踏上前往丰宁的征途。随着车轮的滚动,城市的喧嚣逐渐远去,我们抵达了丰宁满族自治县大滩镇。...
新闻资讯
公司新闻
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