科德角国际细菌内毒素检测 400-687-1881

作为药品质量控制领域和核心环节，细菌内毒素的精准检测与控制始终在保障药品安全与品质上至关重要。科德角国际凭借其深厚的行业积淀与前瞻视野，推出了欧洲药典细菌内毒素参考标准品（biological reference preparations，BRP），为药品制造商、检测机构及科研人员提供了精确、可靠的检测基准，确保生产过程中内毒素水平严格控制在安全范围内，同时推动制药行业研究与技术迈向新的高度...

在保障药品和医疗器械安全与质量的过程中，细菌内毒素检测扮演着至关重要的角色。为了确保检测结果的准确性和可靠性，必须仔细考虑并遵循一系列关键因素和最佳实践。一、方法选择与验证首先，根据样品基质、灵敏度需求和监管指南，选择合适的内毒素检测方法至关重要。常用的方法包括凝胶凝块法、浊度法和显色法，每种方法都有其特定的应用场景和优势。在选择方法后，必须通过严格的验证和确认过程，确保该方法在特定条件下能...

在生物技术日新月异的浪潮中，杆状病毒-昆虫细胞表达系统以其高效性与灵活性，在生物医药、工业酶制剂及基础科学研究等领域占有越来越高的地位。科德角国际生物医学科技(北京)有限公司（以下简称“科德角国际”），凭借自主构建的先进Bac-to-Bac杆状病毒-昆虫细胞表达平台，正引领这一领域的技术革新，融合先进生物技术与深厚行业经验，精准对接科研、制药及工业界对高质量重组蛋白的多元化需求。

7月30日，四川成都迎来了“高端实验室仪器、耗材及试剂产品供需对接会”的盛大启幕。此次盛会旨在构建一个权威且专业的交流平台，汇聚行业精英，共同推动战略性新兴产业关键技术的革新，加速新药研发与质量控制进程，促进实验室管理的规范化发展，携手迈向产业共赢的新时代。科德角国际生物医学科技（北京）有限公司作为行业内的佼佼者，如约携其前沿创新产品与蛋白表达一站式服务/解决方案闪耀亮相展会现场，收获了现场...

2024年7月30日至31日，一场汇聚业界精英、旨在共同探索前沿技术的盛会将在四川成都隆重举办。届时，科德角国际生物医学科技（北京）有限公司将携旗下尖端创新产品阵容，受邀出席“高端实验室仪器、耗材及试剂产品供需对接会”。此次展会不仅是技术的深度交流盛宴，更是产品展示与前沿解决方案的璀璨舞台，我们诚邀您莅临科德角国际展位（3号），期待与您一同深入探讨行业发展趋势，共谋合作机会。Coastal-...

一、介绍鲎试剂‍（LAL）测定法是药典中用于检查药品（如USP <85>章所述）、加工材料和药用级水中细菌内毒素的检测方法。对于任何生物测试，测试结果都容易受到分析条件变化的影响。在这里，鲎试剂测定法即使作为生物测定法，也具有相对较高的变异性[1]。这种变化主要来自3个方面：试剂、产品和方法[2]。本文以光度法（显色法和比浊法）为重点，探讨了造成鲎试剂检测差异的一些原因，并研究了如何通过良好...

检测生物制药产品中可能存在的内毒素对患者安全至关重要。虽然内毒素分子本身是高度稳定的，但基质成分、储存温度和容器组成等各种因素都会影响其在制造收集并随后检测内毒素含量的样品时的稳定性。位于马萨诸塞州安多弗的辉瑞制药公司开发了一个程序，用于创建内部天然内毒素（NOE）制剂，以评估内毒素在不同基质、温度和容器中的稳定性。使用NOE比使用市售的细菌内毒素工作标准品（CSE）更有优势，如增加实验...

一、介绍 干热法是制药行业公认的去热原方法。本文介绍了一系列研究，以确定除干热法外，是否还能用其他方法成功去除热原。去热原是指去除或灭活热原。在实践中，通过证明去热原工艺能够将细菌内毒素降低到可接受的水平来对其进行鉴定。与灭菌一样，去热原是一个绝对的术语，由于测试不敏感，只能在理论上进行证明[1]。 玻璃器皿的去热原在肠胃外药物的生产中非常重要，因为残留的热原最终可能被注射到患者体内，导致不...