科德角国际细菌内毒素检测 400-687-1881
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FDA认证
符合联邦法规21 CFR Part 11标准,微软SQL数据库,具备数据完整性,
生成检测报告可直接用于美国FDA认证申报
快速高效
完成实验仅需(10-30)分钟
适用于基因重组法/动态显色法/动态浊度法内毒素检测及葡聚糖试剂盒检测
精准灵敏
温控精准:37℃±0.1℃
灵敏度可达0.001EU/mL
实际可达0.0005EU/mL
节约试剂
鲎试剂使用量仅需50µL
节约试剂
大大降低实验成本
Pyros Kinetix® Flex 细菌内毒素定量检测系统
Pyros Kinetix® Flex细菌内毒素定量检测系统,适用于基因重组法/动态显色法/动态浊度法内毒素检测及葡聚糖检测实验,设备包括32, 64, 96孔三种型号。 其配套的Pyros® eXpress软件符合USP、EP、JP、ChP细菌内毒素检测标准。具有微软SQL数据库,具备数据完整性,自动生成审计追踪报告,符合联邦法规21 CFR Part 11。 Pyros Kinetix® Flex细菌内毒素检测设备和Pyros® eXpress软件共同提供了一套快速、高效、精准、灵敏的细菌内毒素定量检测系统。
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BACTERIAL ENDOTOXIN PRODUCTS
细菌内毒素产品
细菌内毒素&葡聚糖检测分析软件_Pyros®eXpress
品牌
美国ACC
类型
内毒素检测软件
编号
Pyros®eXpress
规格
Pyros®eXpress
单位
台
用途
内毒素检测分析
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细菌内毒素测定仪-PKF32
品牌
美国ACC
类型
内毒素检测仪
编号
PKF32
规格
32孔/台
单位
台
用途
内毒素检测仪
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细菌内毒素检测仪-PKF64
品牌
美国ACC
类型
内毒素检测仪
编号
PKF64
规格
64孔/台
单位
台
用途
内毒素检测仪
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细菌内毒素定量检测系统-PKF96
品牌
美国ACC
类型
内毒素检测仪
编号
PKF96
规格
96孔/台
单位
台
用途
内毒素检测仪
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重组鲎试剂_PNG050-2
品牌
美国ACC
类型
鲎试剂
编号
PNG050-2
规格
2.8mL/支;2支/盒
单位
盒
用途
细菌内毒素检测
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显色法鲎试剂_CG1500
品牌
美国ACC
类型
鲎试剂
编号
CG1500
规格
3.2mL/瓶,5瓶/盒
单位
盒
用途
细菌内毒素检测
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浊度法鲎试剂_T0051
品牌
美国ACC
类型
鲎试剂
编号
T0051
规格
5mL/瓶;5瓶/盒
单位
盒
用途
细菌内毒素检测
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凝胶法鲎试剂-GS125
品牌
美国ACC
类型
鲎试剂
编号
GS125
规格
0.125EU/mL;0.2mL/支;10支/排;10T
单位
排
用途
细菌内毒素检测
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凝胶法快速内毒素检测试剂盒_PSD030
品牌
美国ACC
类型
鲎试剂
编号
PSD030
规格
0.03EU/mL
单位
盒
用途
细菌内毒素检测
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细菌内毒素工作标准品_E0005
品牌
美国ACC
类型
细菌内毒素工作标准品
编号
E0005
规格
0.5ug/瓶
单位
盒
用途
细菌内毒素检测
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细菌内毒素指示剂_DCV10
品牌
美国ACC
类型
细菌内毒素指示剂
编号
DCV10
规格
10支/排
单位
排
用途
细菌内毒素检测
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葡聚糖检测试剂盒_GT002
品牌
美国ACC
类型
葡聚糖检测试剂
编号
GT002
规格
110次
单位
盒
用途
葡聚糖检测
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葡聚糖抑制缓冲液_GB051
品牌
美国ACC
类型
缓冲液
编号
GB051
规格
5.5mL/瓶;5瓶/盒
单位
盒
用途
葡聚糖检测
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鲎试剂溶解缓冲液_BC051
品牌
美国ACC
类型
缓冲液
编号
BC051
规格
5.5mL/瓶;5瓶/盒
单位
盒
用途
葡聚糖检测
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PH值调节缓冲液_BR051
品牌
美国ACC
类型
缓冲液
编号
BR051
规格
5.5mL/瓶;5瓶/盒
单位
盒
用途
葡聚糖检测
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无热原水_WP0501
品牌
美国ACC
类型
内毒素检测耗材
编号
WP0501
规格
50mL/瓶
单位
瓶
用途
细菌内毒素检测
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无热原反应试管_TB013
品牌
美国ACC
类型
内毒素检测耗材
编号
TB013
规格
18管/包
单位
包
用途
细菌内毒素检测
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无热原吸头_PPT10
品牌
美国ACC
类型
内毒素检测耗材
编号
PPT10
规格
96支/盒
单位
盒
用途
细菌内毒素检测
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无热原酶标板_CA961
品牌
美国ACC
类型
内毒素检测耗材
编号
CA961
规格
96孔/块
单位
块
用途
细菌内毒素检测
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细菌内毒素检测实验室
品牌
美国ACC
类型
内毒素检测服务
编号
Bets-1
规格
内毒素检测
单位
次
用途
细菌内毒素检测
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COMPANY HONORS
企业荣誉
2022年度细菌内毒素LGC能力验证
第二类医疗器械经营备案凭证
美国ACC鲎试剂产品证书
医疗器械经营许可证
细菌内毒素检测实验室ILPQ国际能力认证
质量管理体系认证书(英文)
质量管理体系认证书(中文)
中国食品药品检定研究院能力认证
NEWS CENTER
新闻中心
内毒素的生物学活性及对机体的影响
2022-09-29
内毒素是细菌生长或死亡时释放出来的,环境中存在着大量的内毒素。当内毒素通过消化道等途径进入机体后并无危害,少量内毒素经注射等方式进入血液后亦可被肝脏巨噬细胞灭活,不会造成机体损害。但内毒素大量进入血液,作为外源性致热源作用于机体,则可使机体释放内源性致热源,进而引起发热。内毒素大量进入并集聚于血液中还可引起不同程度的内毒素血症。内毒素血症由细菌释放出大量内毒素至血液或输入大量内毒素污染的液体...
行业新闻
新闻资讯
分析细菌内毒素检查法在药品检验中的应用进展
2022-09-29
经调查研究表明[1],确保药品安全的常见检验项目是药品注射剂的热原检查,其中。胛法检查热原最常见,其能保证用药安全、充分发挥药效,但仍有不经济适宜、耗时长等缺点,临床应用具有局限性,因此细菌内毒素检查法(BET法)顺势出现,具有经济实惠、快速准确等优势,在药品注射剂及其原料中应用较广泛,逐步将传统检查方式代替,且该项检查法最早由美国学者突出,经30多年的完善及发展,在环境保护、医药卫生中应用...
行业新闻
新闻资讯
影响鲎试剂灵敏度测定结果因素的分析
2022-09-29
鲎试剂法是热原检查的重要经典方法,与传统的家兔法相比,具有灵敏度高、重现性好、成本低、操作简便、易于掌握等特点,更便于基层检验推广使用。如何用鲎试剂法替代家兔法检查热原也因此成为人们比较关心的问题[1,2]。细菌内毒素检查法系利用鲎试剂与细菌内毒素在一定条件下的反应结果来判断供试品是否符合规定的一种体外检测方法。鲎试验结果准确与否与所用鲎试剂的灵敏度标示值相关性很大。所以,一定要严格执行鲎试...
行业新闻
新闻资讯
鲎试剂的作用及研究发展
2022-09-29
鲎试剂含有凝血原和由微量细菌内毒素和真菌葡聚糖激活的凝血原,是由海洋鲎变形细胞分解物制成的无菌冻干产品。它能准确、快速地定性或定量检测样品中是否含有细菌内毒素,是从海洋节肢动物鲎变形细胞分解物蓝血中提取并低温冻干的生化试剂。目前,鲎试剂广泛应用于制药、临床和科研领域,用于细菌内毒素和真菌葡聚糖的检测。目前使用的鲎试剂分为美国鲎试剂和东方鲎试剂。鲎体内有罕见的血液流动,这血是淡蓝色的。这种淡蓝...
行业新闻
新闻资讯
重组鲎试剂(rCR)与重组C因子(rFC)质量对比测评
2022-09-29
目前,市面上仅有两种新型的细菌内毒素检测方法,分别是重组鲎试剂(rCR)和重组C因子(rFC)。重组鲎试剂重组鲎试剂(rCR)和重组C因子(rFC) 检测方法的区别是什么?1 反应原理左侧为重组鲎试剂(rCR)右侧为重组C因子(rFC)2 检测方法01 重组鲎试剂(rCR)使用动态显色法重组鲎试剂(rCR)不需要更换方法和设备,使用现有的细菌内毒素检测方法(动态显色法)和设备就能进行检测和分...
行业新闻
新闻资讯
鲎试剂的试剂分类有哪些?
2022-09-29
鲎试剂之所以这么神奇,很重要的原因是鲎的血液 鲎试剂中含有C因子、B因子、G因子、凝固酶原、凝固蛋白原等酶类物质。在适宜的条件下(温度,pH值及无干扰物质),细菌内毒素激活C因子,而 ß-葡聚糖能够激活G因子,引起一系列酶促反应,使鲎试剂产生凝集反应形成凝胶。医学界称之为“鲎试验”。鲎试验灵敏度高,可检出小于1纳克/毫升甚至1皮克/毫升的内毒素,且试验速度快,仅需30-60分钟。鲎试剂在药品...
行业新闻
新闻资讯
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