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专业一站式生物医药研发实验室丨打造值得客户信赖的生物医药外包服务

2023-10-18
北京阿克庇斯医药有限公司是一家专注于为制药和生物医药行业提供专业高效的细胞开发的CRO（Contract Research Organization）公司，致力于在微生物研究、细胞研究、开发、检测及生产领域，打造值得客户信赖的生物医药外包一体化服务平台。一、资深的科研团队北京阿克庇斯医药有限公司拥有强大的研发及生产能力，核心成员包括一支高水平、高学历的细胞研发资深科研队伍。公司拥有出色的中高...
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从LAL到rCR：PyroSmart NextGen®重组鲎试剂引领细菌内毒素检测的可持续转型

2024-09-03
在细菌内毒素检测（BET）领域，科德角国际以其革命性的PyroSmart NextGen®重组级联试剂（rCR）重新定义了行业标准。这款创新产品不仅标志着从传统鲎试剂向现代重组技术的顺利过渡，更以其独特的优势引领着行业向更加可持续、高效和准确的方向发展。一、重组鲎试剂的优势1、消除交叉反应，提升检测精度科德角国际的PyroSmart NextGen®重组鲎试剂是唯一使用与传统LAL试剂相同级...
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科德角国际：专业铸就市场信赖，加速进口药品安全准入

2024-08-28
随着全球医药市场的不断扩张与融合，进口药品与原料药的需求持续增长，为医药领域带来了新的机遇与挑战。如何确保进口药品的安全性与质量，成为了行业内外关注的焦点。科德角国际生物医学科技（北京）有限公司凭借其卓越的专业能力和深厚的行业经验，专注境外原料药及药品进口检验与复核服务，正致力于加速进口药品的安全准入进程，为市场带来信赖与希望。一、专业守护，安全为先科德角国际深知进口药品安全准入的重要性，因...
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什么是鲎试剂？鲎试剂性质、用途及生产工艺

2022-09-29
一、什么是鲎试剂？鲎试剂来源于活化石“鲎”的蓝色血液，用于检测注射药品、生物制品、疫苗、医疗器械、透析相关用品中的细菌内毒素(热原)和真菌(1,3)-β-D-葡聚糖含量，是当今医药行业产品安全的重要保障，在临床上可用于侵袭性真菌感染和革兰氏阴性菌感染的早期诊断。由于我国是医药工业的大国，中国药典每5年就增加收载一批细菌内毒素检查品种。《中国药典》(2000年版)规定细菌内毒素检查项的品种只有...
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细菌内毒素检测的关键因素与最佳实践

2024-08-02
在保障药品和医疗器械安全与质量的过程中，细菌内毒素检测扮演着至关重要的角色。为了确保检测结果的准确性和可靠性，必须仔细考虑并遵循一系列关键因素和最佳实践。一、方法选择与验证首先，根据样品基质、灵敏度需求和监管指南，选择合适的内毒素检测方法至关重要。常用的方法包括凝胶凝块法、浊度法和显色法，每种方法都有其特定的应用场景和优势。在选择方法后，必须通过严格的验证和确认过程，确保该方法在特定条件下能...
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探究鲎试剂检测法变异性与测试误差的根源

2024-07-17
一、介绍鲎试剂‍（LAL）测定法是药典中用于检查药品（如USP <85>章所述）、加工材料和药用级水中细菌内毒素的检测方法。对于任何生物测试，测试结果都容易受到分析条件变化的影响。在这里，鲎试剂测定法即使作为生物测定法，也具有相对较高的变异性[1]。这种变化主要来自3个方面：试剂、产品和方法[2]。本文以光度法（显色法和比浊法）为重点，探讨了造成鲎试剂检测差异的一些原因，并研究了如何通过良好...
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创建用于内毒素加标研究和LAL样品保持时间分析的内部天然内毒素制剂

2024-07-16
检测生物制药产品中可能存在的内毒素对患者安全至关重要。虽然内毒素分子本身是高度稳定的，但基质成分、储存温度和容器组成等各种因素都会影响其在制造收集并随后检测内毒素含量的样品时的稳定性。位于马萨诸塞州安多弗的辉瑞制药公司开发了一个程序，用于创建内部天然内毒素（NOE）制剂，以评估内毒素在不同基质、温度和容器中的稳定性。使用NOE比使用市售的细菌内毒素工作标准品（CSE）更有优势，如增加实验...
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探索TLR激活机制：内源性配体与蛋白酶级联反应的潜在角色

2024-07-08
业己研究证实，微生物不能直接激活果蝇Toll，需要一种内源性配体即Spätzle的参与，后者才能直接激活Toll蛋白。由于哺乳动物TLRs与果蝇Toll的结构十分相似，尤其是胞内区结构高度同源，胞内信号转导途径也很相似，如TLR家族通过诱导降解IκB激活NF-κB，Toll也通过诱导IκB类似物Cactus，激活NF-κB的类似物Dif。因此，Toll和TLR家族是种系发生学上高度保守的分子...
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TLR2与TLRs的协同作用及与TLR4的交叉耐受机制解析

2024-07-08
（一）协同作用现已研究表明，TLR2之所以具有较TLR4更广泛的配体识别能力，其重要原因之一就是TLR2与其他TLRs存在协同作用。TLR2对PAMPs分子的识别作用需要TLR1或TLR6的参与。TLR2或TLR6的显隐性形式（dominant negative form）均能抑制酵母、革兰阳性细菌或PGN诱导的TNFα表达。此外，TLR2与TLR6共表达可使胞内NF-κB激活和细胞因子产生...
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TLRs的种属特异性表达调控：各TLRs的差异性研究

2024-07-08
内毒素耐受现象指的是在脂多糖（LPS）的初始刺激后，机体或细胞对随后同类刺激的响应能力显著降低的状态。这一现象中，Toll样受体（TLR）作为关键分子，积极参与了LPS信号的跨膜传递过程。TLRs介导的信号转导通路在内毒素耐受机制中扮演着核心角色，通过调控信号传导蛋白及下游细胞因子的结构变化与功能活性，进而抑制了炎性因子的过量释放。目前TLRs的研究主要集中在与配体相互作用及其信号转导方面，...
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揭秘脂多糖致病机制：LBP与CD14的调控网络

2024-07-04
在生物医学研究的浩瀚星空中，脂多糖（LPS）及其相关的分子机制如同璀璨的星辰，引领着我们深入探索机体免疫与炎症反应的奥秘。近年来，随着研究的不断深入，脂多糖结合蛋白（LBP）与脂多糖受体（CD14）作为LPS致病过程中的关键媒介因子，逐渐揭开了它们复杂而精细的调控网络。1、脂多糖结合蛋白：LPS效应的催化剂脂多糖结合蛋白，作为一种急性反应蛋白，主要由肝脏合成并释放入血，其独特的结构使其能够与...
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